工科医设备的FCC认证和CE认证检测标准PART 18和EN61010！
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EN61010是什么标准？
EN61010标准是一本国际通用的安全标准，适用于电器实验测试设备、电气控制设备、实验室设备以及这些设备的附件，如万用表、示波器、离心机、化学分析仪等。该标准的主要目标是为了保证这些设备的设计和构造，可为操作人员及其周边区域提供防电击和防火保护、防机械伤害、防止过高温度、防止火焰传播以及防止液体、辐射及一些气体的危害。这本标准可以帮助国内众多测试测量设备生产厂商了解国际市场对产品的相关要求和标准规范，帮助他们明确方向，少走弯路。
CE认证简介：
CE标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有CE标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
CE标志在欧盟市场属强制性认证标志，只要是属于CE认证范围内的产品，不论是欧盟内部企业生产，还是其他国家生产，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴CE标志，以表明产品符合欧盟《技术协调和标准的新方法决议》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
CE认证是与新方法指令相关的，凡是对CE认证作出要求的新方法指令范围内的产品，均属于CE认证的产品范围，具体可参见“技术法规体系的构成”部分。
在过去，欧共体国家对进口和销售的产品要求各异，根据一国标准制造的商品到别国很可能不能上市，作为消除贸易壁垒之努力的一部分，CE认证应运而生。“CE”是从法语“Conformité Européene”缩写而成，英文意思是“European Conformity”，即“符合欧洲（标准）”，同时恰好在许多欧洲语言中又是欧洲共同体的缩写。CE标志的名称最初叫“EC mark”，在指令93/68/EEC中，“EC mark”被正式更名为“CE marking”。
近年来，在欧洲经济区（EEA，欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国，瑞士除外）市场上销售的商品中，CE认证标志的使用越来越多，加贴CE认证标志的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。
CE认证标志的意义在于：用CE认证缩略词为符号表示加贴CE认证标志的产品符合有关欧洲指令规定的基本要求（Essential Requirements），并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明，真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求加贴CE认证标志的工业产品，没有CE认证标志的，不得上市销售，已加贴CE认证标志进入市场的产品，发现不符合安全要求的，要责令从市场收回，持续违反指令有关CE认证标志规定的，将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。
对于构成欧洲指令核心的“基本要求”，在欧共体1985年5月7日的《技术协调和标准的新方法决议》中有特定的含义，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定基本要求，一般指令要求是标准的任务。产品符合相关指令有关基本要求，就能加附CE认证标志，而不按有关标准对一般质量的规定裁定能否使用CE认证标志。因此准确的含义是：CE认证标志是安全合格标志而非质量合格标志。
产品未取得CE认证的后果：
– 产品不能依法供应欧盟市场；
– 以前投放在市场的产品，不能收回；
– 可能导致产品的扣押和（或）罚款。
