医疗器械YY0505二类医疗产品哪里包整改，第三方预测试检测报告

医疗器械YY0505二类医疗产品哪里包整改，第三方预测试检测报告

医疗器械YY0505二类医疗产品哪里包整改139 2899 3907，YY0505测试整改包通过随着人们越来越注重生活品质，对于一般电子电器产品而言，产品的质量已经越来越受到重视，甚至超越了人们追求创新的脚步，尤其是以科技发达，要求严谨的欧盟西方，CE标准也是在不断完善，不断更新，使得产品检测认证，每年都在往更高的要求攀升，这不仅是对生产厂家的考验，更是对于第三方检测机构的考验。

为应对日新月异的CE标准更新，本不断强化工程技术团队，公司首席EMC测试整改工程师总监更是跑遍了全国各地大大小小的EMC技术研讨会，硬性测试设备更是严格按照相应的标准进行校准，对于落后的设备，公司更是不遗余力加大投入采购，确保客户的数据真实有效，公司严格执行ISO17025的要求，测试不合格的产品，公司不会草草结案，会要求客户进行整改，整改方面的困惑，公司会积极与客户进行协商，确保整改之后达到标准要求，对于全权委托我司进行整改的客户，公司更会一丝不苟，成功案例不下万计。正是因为这些硬性的条件，本在CE认证领域，同行业来说，一直都是一骑绝尘，价钱低，周期短，数据严谨，报告权威一直是我们至上的宗旨，客户的满意，更是我们公司文化的灵魂，本成立至今，无一医用电气设备产品医疗器械使用广泛，医疗器械的标准也相应完善，最初的医疗器械标准YY0505今年正式实施，

据初步统计，该标准的实施，将会涉及国内外3000～4000家医疗器械生产企业的约11000余个医用电气设备产品。

电磁兼容性是指“设备或系统在其电磁环境中能正常工作且不对环境中任何事物构成不能承受的电磁骚扰的能力”。近年来，随着电子、信息技术在医用电气设备中的广泛应用，以及新的通信技术（如个人通讯系统、蜂窝电话等）在社会生活各领域的迅速发展，医用电气设备使用时所处的电磁环境日益复杂：一方面，在其使用过程中可能受到周围电气设备等电磁能发射的干扰，造成对患者的伤害；另一方面，如果其电磁兼容性指标达不到要求，因其自身也会发射电磁能，可能影响无线电通讯业务和周围其他设备的正常运行。因此，电磁兼容性指标日益成为医用电气设备的重要安全指标，发达纷纷通过法令法规的形式，强制实施了医用电气设备的电磁兼容性测试标准。

在这种情况下，为了更好地保证公众用械安全，SFDA组织全国医用电器标准化技术委员会，等同转化国际医用电气设备电磁兼容测试标准IEC60601-1-2，起草完成了YY0505-2012《医用电气设备第1～2部分：安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》医疗器械行业标准，于2012年12月17日发布，并将于2014年1月1日起正式实施。

据悉，该标准是医用电气设备必须遵守的；是与GB9706.1《医用电气设备第1部分：安全通用要求》并列的基础通用安全标准。